为切实接受民主监督，广泛听取临床一线意见，维护药品集采秩序和群众健康权益，国家医保局将于1月21日赴上海，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，听取政协委员、医学专家对药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

 交流提纲：

一、介绍药品集采基本政策及质量保障情况       药品纳入集采须质量可靠，通过质量和疗效一致性评价的仿制药及参比制剂（原研药）方可入选。集采由医疗机构填报采购量，企业自主报价，中选后签订协议，医保部门督促供应。集采协议量为医疗机构报量的60%-80%，剩余部分由医疗机构自主选择品牌，并无“一刀切”限制进口原研药的安排。介绍仿制药一致性评价、医院参与试验、药监部门对中选企业全覆盖检查抽检等情况，以及80多家三级医院开展的覆盖超30万患者的中选药品真实世界研究结果。同时，介绍对发现质量问题的个别中选药品处置情况。

 二、深入求证集采药品临床使用实效
       听取临床一线对集采中选药品使用实效的反馈，重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等指标上的差异，特别是有统计学意义且病例可追溯的案例。按药品通用名、剂型、规格、中选企业名称等信息，汇总差异指标和变化幅度，形成问题线索清单，移交药品质量监管部门。同时，了解中选药品供应不及时的情况，督促企业及时纠正，不能及时纠正的按标书约定处置。

 三、共商进一步保障集采药品质效的意见建议
       存在质量问题的中选药品，医保部门将按集采协议和相关制度追究企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入违规名单、给予失信评级等。同时，共同探讨保障集采药品质效的有效途径，包括媒体报道的民革上海市委提案中的三点建议，如加强药品一致性评价后的日常检查、公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比反馈渠道等。

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（数据来源：choice，截至2025.1.20）

风险提示：投资有风险，投资需谨慎，基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证基金一定盈利，也不保证最低收益，投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，并承担不同程度的风险。通常基金的收益预期越高，风险越大。

 资料来源：医药地理，2025年1月20日，有部分精简

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