投教问题答案选A、可以。#创新药投资机会#我支持反方观点，我认为创新药出海虽前景广阔，但挑战重重，投资时需谨慎。目前中国创新药出海态势迅猛，2024年1-9月，创新药向海外转让事件数达122项，仅次于美国，全球排名第二 。从交易情况来看，2024年前9个月，license-out交易数量同比增长18%，占比从2021年的13%提升至50%，总交易金额达336亿美元，同比增加100% ，恒瑞、舶望制药等企业的项目名列前茅。而且海外临床试验积极推进，近5年国内药企在海外开展临床试验共906项，国际多中心试验占41% ，涉及全球几十个国家。
不过，出海过程中存在诸多难题。在临床环节，从临床一期走到fda批准的成功率仅为1.7% 。一方面是方案设计存在不足，中国企业的方案平均修订达十多次，成本高、耗时长，还影响入组和数据质量；另一方面，中心选择不当导致入组病人少，易错失注册和市场窗口期，并且存在质量方面的问题。在人才方面，本土药企出海是对综合实力的考验，需要大量具有全球化视野的复合型创新高端人才，但目前这类人才数量尚未形成规模。政策上，虽然中国政策与国际基本接轨，但在执行力度和沟通方式等细节上有差异，对各国药研法规变化和监管趋势的关注及落实也有待加强。所以，对创新药出海感兴趣的投资者，要充分考量这些风险，全面评估后再做决策。@银华基金